5 bioteknologiske produkter, som amerikanske regulatorer ikke er klar til

FOTO: DAVID PARRY | REUTERS | TILLADELSE AF GOD MADINSTITUT

Lab lavet kød. Hornløse kvæg. Designer bakterier. Dusinvis af futuristisk klingende produkter udvikles ved hjælp af nye værktøjer som CRISPR og syntetisk biologi. Efterhånden som virksomheder søger at kommercialisere flere af disse produkter, er der et stort spørgsmål: Hvem vil regulere dem?

En ny rapport udstedt af National Academy of Sciences siger, at amerikanske tilsynsmyndigheder skal forberede sig på nye planter, dyr og mikrober, der vil komme på markedet i de næste fem til 10 år. De nye produkter, siger rapporten, kunne overvælde regulatoriske agenturer som det amerikanske landbrugsministerium og Food and Drug Administration.



Alle disse produkter har potentiale til at være gavnlige, men spørgsmålet til mig er, hvordan de sammenligner med alternativet? siger Jennifer Kuzma, meddirektør for Genetic Engineering and Society Center ved North Carolina State University og medlem af National Academy of Sciences-udvalget, der har udarbejdet rapporten.

Her er nogle produkter, videnskabsmænd allerede arbejder på, som de amerikanske tilsynsmyndigheder ikke er klar til.

Levende bakterier, der virker som stoffer. Ændringer i de store samfund af mikroorganismer, der lever i og uden for den menneskelige krop, kan bidrage til sygdomme, men videnskabsmænd forstår endnu ikke alle disse komplekse sammenhænge. Det forhindrer ikke virksomheder i at forsøge at udvikle gensplejsede bakterier til at behandle en lang række medicinske tilstande, fra kræft til stofskiftesygdomme. Indtaget i piller kan disse levende mikroorganismer ende i spildevand og muligvis drikkevand. U.S. Environmental Protection Agency skal muligvis involvere sig.

Genredigerede dyr og afgrøder. Tidligt på året foreslog FDA nye regler, der kræver, at forskere skal få godkendelse til genredigering hos kvæg, svin, hunde og andre dyr. FDA regulerer allerede transgene dyr - dem med DNA tilføjet fra en anden art, som genetisk modificeret laks. De foreslåede retningslinjer betyder, at hver ændring af et dyrs eget genom vil være underlagt godkendelse.

I mellemtiden er traditionelle gensplejsede afgrøder i øjeblikket overvåget af USDA. At skabe disse afgrøder involverer normalt indsættelse af gener fra andre arter. Men indtil videre har genredigerede fødevarer ikke været underlagt regulering, fordi de ikke indeholder fremmed DNA. For eksempel Cellectis, et immunterapifirma, der var vært for første genredigerede middag , justerer eksisterende gener, så planterne vil give mere næringsværdi, forblive friske længere og modstå sygdomme. I mellemtiden bruger DuPont Pioneer CRISPR til at gøre majs mere modstandsdygtig over for tørke.

Lab-dyrket kød. I denne uge annoncerede startup Memphis Meats planer om at begynde at sælge kylling dyrket fra dyrkede dyreceller begyndende i 2021. Virksomheden er blandt en håndfuld startups, der har til formål at udvikle dyrelignende proteiner, der ikke kræver traditionelle landbrugsmetoder. Lab-dyrket kød repræsenterer en mere miljøvenlig og etisk venlig måde at producere fødevarer på, men det er uklart, hvordan disse produkter vil blive reguleret. Det amerikanske landbrugsministerium kontrollerer ægte kød, mejeriprodukter og æg, mens FDA overvåger fødevaretilsætningsstoffer og produkter fremstillet af menneskeceller. Laboratoriefremstillet kød falder ind i et lovgivningsmæssigt gråt område, siger Mary Maxon, en videnskabsmand ved Lawrence Berkeley National Laboratory og medlem af National Academy of Sciences-udvalget, der forfattede rapporten.

Duftende mos. Ud over produkter, der er mere nærende eller bedre for miljøet, vil planter, der appellerer til forbrugerne, måske for deres æstetik eller nyhed, sandsynligvis også blive mere almindelige, ifølge National Academies-rapporten. Dette inkluderer duftende mos, blomster, der altid blomstrer, og glødende planter. Da disse gensplejsede planter ikke udgør en patogenrisiko, kræves der i øjeblikket ingen regulatorisk godkendelse i USA. Men en bekymring er, at disse planter kan have potentielt skadelige virkninger på det naturlige dyreliv, hvis de ender uden for en persons hjem.

Gene driver . En kraftfuld teknik, der fremmer spredningen af ​​et manipuleret gen gennem en hel population, overvejes for at eliminere invasive gnavere på øer og til at udslette myg, der overfører malaria. Tanken er, at organismer vil arve selvbegrænsende gener, der driver dem mod udryddelse. Det kan være et kraftfuldt værktøj til at redde truede dyreliv eller reducere sygdomme. Men et gendrev er aldrig blevet prøvet i naturen. På grund af muligheden for utilsigtede konsekvenser for et lokalsamfund, foreslår de nationale akademiers rapport, at et eksternt bedømmelsesudvalg af eksperter, såvel som medlemmer af offentligheden, underskriver et gendrev, før det kan bruges. Kuzma siger, at teknologien kan få grønt lys i en situation, hvor der ikke er andre muligheder, såsom en vaccine eller effektiv terapi.

skjule